多国限制使用司美格鲁肽

为了应对短缺风险，越来越多的欧洲国家针对GLP-1糖尿病治疗药物Ozempic的超标签外使用情况出手。

当地时间11月16日，据报道，德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名，用于治疗二型糖尿病，与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。

上述报道指出， Ozempic被越来越多被用作标签外用途，这影响了糖尿病患者获取该药。

德国药品监管机构官员指出，由于产能瓶颈问题，Wegovy的供应受限，以至于Ozempic的热度不减，“我们正在与议员们讨论，如果当前的措施和公开信息没有显示出效果，我们接下来将需要做些什么”。这名官员还表示，德国的药品价格较为便宜，因此往往被销往其他欧洲国家和美国，之后德国会考虑实施出口禁令，以便有足够的药物留在国内，供需要的患者使用。

这不是第一个对Ozempic短缺采取行动的欧洲国家。

当地时间11月14日，比利时发布皇家法令，称由于药物短缺，该国决定暂时禁止使用Ozempic作为减肥药物使用。上个月，比利时有关机构建议，医生和药师只向糖尿病患者开具Ozempic处方。今年7月，英国有关部门也禁止使用Ozempic减肥，以确保糖尿病患者能获得该药。

早在今年3月，欧洲药品管理局就GLP-1类药物司美格鲁肽缺货问题发布声明称，虽然对司美格鲁肽的供应将继续增加，但不确定何时才能满足市场需求，要求医生优先为糖尿病患者供应，而非为肥胖患者。欧洲药品管理局还提到，这种短缺将持续整个2023年。

针对GLP-1药物的短缺，诺和诺德已经开始扩充产能。近期，该公司称，将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗（约合60亿美元）扩大其在丹麦的生产设施，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。这些建设项目将从2025年底到2029年逐步完成。这项投资将提高公司满足包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。

值得一提的是，GLP-1药物的供应紧张甚至缺货不仅仅出现在诺和诺德一家。礼来高管近期在投资者电话会议也提到，公司在第三季度的大部分时间里都在GLP-1药物Mounjaro的“供应紧张”。围绕产能，礼来近期也有行动：位于北卡罗来纳州的工厂投资4.5亿美元，为包括Mounjaro在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。礼来高管称，礼来有望实现到今年年底将产能比一年前翻一番的目标。礼来还将继续关注供应链的其他部分，因为预计需求仍将居高不下，生产瓶颈可能会随着时间的推移而改变。